Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/08/497
Hatóanyag
romiplostim
ATC-kód
B02BX04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
HTA nyilvános összefoglaló
Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 125 mcg porüveg
EU/1/08/497 / 009
Sz
CTK
igen
4 X 125 mcg porüveg
EU/1/08/497 / 010
Sz
CTK
igen
Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 125 mcg porüveg
OGYÉI/44275/2023
1159357B
2023.07.07
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.