Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Mvasi 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1246
Hatóanyag
bevacizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XC07
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Amgen Technology (Ireland) UC
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Mvasi 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Mvasi 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Mvasi 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/17/1246 / 001
I
CTK
igen
1 X 16 ml injekciós üvegben
EU/1/17/1246 / 002
I
CTK
igen
Mvasi 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/44002/2022
2022.07.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 16 ml injekciós üvegben
OGYÉI/44006/2022
2022.07.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27180/2023
2023.04.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 16 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27182/2023
2023.04.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 16 ml injekciós üvegben
OGYÉI/33497/2023
2023.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/68387/2023
2023.11.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Mvasi 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 16 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/20491/2024
1169356B
2024.04.17
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/21779/2024
1160998A
2024.04.23
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23225/2024
1168395A
2024.05.02
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23230/2024
1168690A
2024.05.02
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23593/2024
1169356F
2024.05.02
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23595/2024
1172281B
2024.05.02
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/29158/2024
1173187E
2024.05.30
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/29160/2024
1170713D
2024.05.30
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/29163/2024
1169207E
2024.05.30
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/29166/2024
1164466A
2024.05.30
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/29169/2024
1167033D
2024.05.30
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/31407/2024
1173187D
2024.06.11
A Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.