Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1260
Hatóanyag
hydrocortisone
ATC kód 1/ATC kód 2
H02AB09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Neurocrine Netherlands B.V.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.02.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X - HDPE palackban
EU/1/17/1260 / 001
Sz
CTK
igen
Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
50 X - HDPE palackban
OGYÉI/57266/2022
CH200406
2022.09.12
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
50 X - HDPE palackban
OGYÉI/62774/2022
CH210559
2022.09.29
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban mellékelik.
50 X - HDPE palackban
OGYÉI/62774/2022
003929
2022.11.03
Az eredeti határozatban elírásra került a gyártási szám. Helyesen: 003929
