Nyilvántartási szám
OGYI-T-05544
Hatóanyag
xylometazoline
ATC kód 1/ATC kód 2
R01AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Haleon Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
OTRIVIN GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
OTRIVIN GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
NOVORIN 0,05% oldatos orrcsepp
OTRIVIN GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp - Kiszerelések
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYI-T-05544 / 01
VN GYK
TK
nem
OTRIVIN GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/74527/2020
2020.12.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/77949/2021
2021.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/68749/2022
2022.10.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/65015/2023
2023.10.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/63159/2024
2024.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került