Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Steglatro 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1267
Hatóanyag
ertugliflozin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BK04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.02.06 - A Fournier gangréna (nekrotizáló fasciitis a perineum területén) kockázata nátrium‑glükóz‑kotranszporter‑2 (SGLT‑2)‑gátlók használata mellett Steglatro 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Steglatro 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Steglatro 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1267 / 001
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1267 / 002
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1267 / 003
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/18/1267 / 004
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1267 / 005
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1267 / 006
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1267 / 013
V
CTK
igen
Steglatro 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30974/2021
2021.05.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/39239/2022
2022.06.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44881/2023
2023.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/67489/2025
2025.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
