Nyilvántartási szám
OGYI-T-09497
Hatóanyag
betahistine
ATC kód 1/ATC kód 2
N07CA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
BETAGEN 8 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
BETAGEN 8 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 mg tabletta
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 8 mg tabletta
BETAHISTIN STADA 8 mg tabletta
BETAGEN 8 mg tabletta - Kiszerelések
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-09497 / 01
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-09497 / 02
V
TK
igen
BETAGEN 8 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43272/2022
2022.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64274/2022
2022.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54535/2023
2023.09.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került