Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Oncaspar 750 E/ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1070
Hatóanyag
pegaspargase
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX24
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Les Laboratoires Servier
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.12.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Oncaspar 750 E/ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Oncaspar 750 E/ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Oncaspar 750 E/ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml porüveg
EU/1/15/1070 / 002
I
CTK
igen
Oncaspar 750 E/ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/25738/2022
2022.04.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Oncaspar 750 E/ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/33452/2021
9345K
2021.05.21
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/38569/2021
0213K
2021.06.15
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/46516/2021
0211Z
2021.07.21
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/66030/2021
0215K
2021.10.20
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/78824/2021
0222K
2021.12.10
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/78831/2021
1234K
2021.12.10
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/78838/2021
1236K
2021.12.10
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/25726/2022
1241K
2022.04.22
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/68302/2022
1251K
2022.10.20
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/82052/2022
1253K
2022.12.20
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/15894/2023
1257K
2023.03.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/15897/2023
1255K
2023.03.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/31220/2023
1258K
2023.05.09
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
OGYÉI/69917/2023
2233K
2023.11.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
NNGYK/GYSZ/14022/2024
3221K
2024.03.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
1 X 5 ml porüveg
NNGYK/GYSZ/66832/2024
3240K
2024.12.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
1 X 5 ml porüveg
NNGYK/ETGY/4087/2025
3236K,
2025.02.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
NNGYK/ETGY/20488/2025
3238K
2025.07.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
NNGYK/ETGY/31778/2025
4218K,
2025.12.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml porüveg
NNGYK/ETGY/2371/2026
3244K
2026.01.26
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
