Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FULVESTRANT STADA 250 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23569
Hatóanyag
fulvestrant
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.07.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FULVESTRANT STADA 250 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FULVESTRANT STADA 250 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FULVESTRANT STADA 250 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml előretöltött fecskendőben
+1 steril, hipodermiás tű
OGYI-T-23569 / 01
Sz
TK
igen
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
+2 steril, hipodermiás tű
OGYI-T-23569 / 02
Sz
TK
igen
6 X 5 ml előretöltött fecskendőben
+ 6 db steril, hipodermiás tű (BD SafetyGlide)
OGYI-T-23569 / 03
Sz
TK
igen
4 X 5 ml előretöltött fecskendőben
buborékcsomagolásban és 4 db steril, hipodermiás tű (BD SafetyGlide)
OGYI-T-23569 / 04
Sz
TK
igen
FULVESTRANT STADA 250 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/80383/2022
2022.12.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/2941/2024
2024.01.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
