Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07974
Hatóanyag
midazolam
ATC-kód
N05CD08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.04.24
Készítmény törlésének dátuma
2019.03.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
OGYI-T-07974 / 02
Sz
TT
igen
10 X 3 ml ampulla
OGYI-T-07974 / 03
Sz
TT
igen
10 X 10 ml ampulla
OGYI-T-07974 / 04
I
TT
igen