Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23479
Hatóanyag
rocuronium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
M03AC09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.01.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - injekciós üvegben
2024.06.01
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23479 / 01
I
TK
igen
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/1127/2023
240082A
2023.01.11
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21553/2023
253922A
2023.03.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/61851/2023
289332A
2023.10.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/15679/2024
305341A
2024.03.20
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
