Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xermelo 250 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1224
Hatóanyag
telotristat
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
SERB SAS
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Xermelo 250 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xermelo 250 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xermelo 250 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1224 / 001
Sz
CTK
igen
180 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1224 / 002
Sz
CTK
igen
Xermelo 250 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4408/2022
2022.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
