Nyilvántartási szám
EU/1/09/539
Hatóanyag
tolvaptan
ATC kód 1/ATC kód 2
C03XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Samsca 7,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Samsca 7,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Samsca 7,5 mg tabletta - Kiszerelések
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PP/alu)
EU/1/09/539 / 005
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PP/alu)
EU/1/09/539 / 006
Sz
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/alu)
EU/1/09/539 / 007
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/alu)
EU/1/09/539 / 008
Sz
CTK
igen
Samsca 7,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.