Nyilvántartási szám
EU/1/17/1229
Hatóanyag
dupilumab
ATC kód 1/ATC kód 2
D11AH05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.09.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Dupixent 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Dupixent 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Dupixent 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/17/1229 / 001
Sz
CTK
igen
2 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/17/1229 / 002
Sz
CTK
igen
3 X - előretöltött fecskendőben
(3x1, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1229 / 003
Sz
CTT
igen
6 X - előretöltött fecskendőben
(3x2, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1229 / 004
Sz
CTK
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
biztonsági rendszerrel
EU/1/17/1229 / 005
Sz
CTK
igen
2 X - előretöltött fecskendőben
biztonsági rendszerrel
EU/1/17/1229 / 006
Sz
CTK
igen
3 X - előretöltött fecskendőben
biztonsági rendszerrel (3x1, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1229 / 007
Sz
CTT
igen
6 X - előretöltött fecskendőben
biztonsági rendszerrel (3x2, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1229 / 008
Sz
CTK
igen
Dupixent 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.