Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CLOZAPINE GEROT 100 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09007
Hatóanyag
clozapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
G.L. Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.08.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2025.09.08 - Klozapin-hatóanyagú készítmények: új ajánlások rutin vérképvizsgálatra az agranulocitózis kockázatának csökkentése érdekében CLOZAPINE GEROT 100 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
192,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CLOZAPINE GEROT 100 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CLOZAPINE GEROT 100 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYI-T-09007 / 09
Sz
TK
igen
50 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYI-T-09007 / 08
Sz
TK
igen
20 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYI-T-09007 / 07
Sz
TK
igen
CLOZAPINE GEROT 100 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYÉI/43442/2021
2021.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYÉI/5650/2023
2023.01.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
NNGYK/27396/2025
2025.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
