Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LEPONEX 25 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-00825
Hatóanyag
clozapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1974.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2025.09.08 - Klozapin-hatóanyagú készítmények: új ajánlások rutin vérképvizsgálatra az agranulocitózis kockázatának csökkentése érdekében LEPONEX 25 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
48.0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LEPONEX 25 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
LEPONEX 25 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-00825 / 04
Sz
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-00825 / 08
Sz
TK
igen
LEPONEX 25 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/28970/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/79863/2022
2022.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/38571/2024
2024.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
