Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TIGECYCLINE TEVA 50 mg por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23347
Hatóanyag
tigecycline
ATC kód 1/ATC kód 2
J01AA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.02.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TIGECYCLINE TEVA 50 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TIGECYCLINE TEVA 50 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TIGECYCLINE TEVA 50 mg por oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23347 / 01
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23347 / 02
I
TK
igen
TIGECYCLINE TEVA 50 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/12251/2022
2022.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/50735/2023
2023.08.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/66014/2024
2024.12.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TIGECYCLINE TEVA 50 mg por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/22869/2021
ADT920
2021.04.08
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/27627/2021
ADT003
2021.04.29
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/74038/2021
ADT110B
2021.11.23
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/80706/2021
ADT003
2021.12.17
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/62010/2023
230525C
2023.10.16
TIGECYCLINE TEVA 50 mg por oldatos infúzióhoz - lejárati idő meghosszabbítás
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
Meghosszabbított lejárati idő
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/4759/2026
240662A
2026.02.24
2027.05.31
