Nyilvántartási szám
OGYI-T-01263
Hatóanyag
amantadine
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merz Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1987.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
PK-MERZ 0,4 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
PK-MERZ 0,4 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PK-MERZ 0,4 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
10 X 500 ml tartályban
(LDPE)
OGYI-T-01263 / 01
I
TK
igen
PK-MERZ 0,4 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X 500 ml tartályban
OGYÉI/62801/2022
2022.09.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került