Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Oraltek 30 000 TE/ml oldatos nyelvalatti spray
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23545
Hatóanyag
allergén kivonat
ATC kód 1/ATC kód 2
V01AA
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Inmunotek S.L
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg Oraltek 30 000 TE/ml oldatos nyelvalatti spray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Oraltek 30 000 TE/ml oldatos nyelvalatti spray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Oraltek 30 000 TE/ml oldatos nyelvalatti spray - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 9 ml üvegben
(Közönséges nyír - Betula pendula)
OGYI-T-23545 / 01
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Közönséges nyír - Betula pendula)
OGYI-T-23545 / 02
V
TK
nem
1 X 9 ml üvegben
(Fekete üröm - Artemisia vulgaris)
OGYI-T-23545 / 03
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Fekete üröm - Artemisia vulgaris)
OGYI-T-23545 / 04
V
TK
nem
1 X 9 ml üvegben
(Ürömlevelű parlagfű - Ambrosia artemisiifolia)
OGYI-T-23545 / 05
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Ürömlevelű parlagfű - Ambrosia artemisiifolia)
OGYI-T-23545 / 06
V
TK
nem
1 X 9 ml üvegben
(Házi poratka I - Dermatophagoides pteronyssinus)
III-as típusú barna színű
OGYI-T-23545 / 07
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Házi poratka I - Dermatophagoides pteronyssinus)
III-as típusú barna színű
OGYI-T-23545 / 08
V
TK
nem
1 X 9 ml üvegben
(Házimacska - Felis domesticus)
OGYI-T-23545 / 09
V
TT
nem
2 X 9 ml üvegben
(Házimacska - Felis domesticus)
OGYI-T-23545 / 10
V
TT
nem
1 X 9 ml üvegben
(Kutya - Canis familiaris)
OGYI-T-23545 / 11
V
TT
nem
2 X 9 ml üvegben
(Kutya - Canis familiaris)
OGYI-T-23545 / 12
V
TT
nem
1 X 9 ml üvegben
(Ló - Equus caballus)
OGYI-T-23545 / 13
V
TT
nem
2 X 9 ml üvegben
(Ló - Equus caballus)
OGYI-T-23545 / 14
V
TT
nem
1 X 9 ml üvegben
(Alternária - Alternaria alternata)
OGYI-T-23545 / 15
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Alternária - Alternaria alternata)
OGYI-T-23545 / 16
V
TK
nem
1 X 9 ml üvegben
(Fűpollenkeverék - pelyhes selyemperje, csomós ebír, angolperje, mezei komócsin, réti perje és réti csenkesz - Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis és Festuca pratensis)
OGYI-T-23545 / 17
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Fűpollenkeverék - pelyhes selyemperje, csomós ebír, angolperje, mezei komócsin, réti perje és réti csenkesz - Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis és Festuca pratensis)
OGYI-T-23545 / 18
V
TK
nem
1 X 9 ml üvegben
(Fapollenkeverék - közönséges nyír, mézgás éger és közönséges mogyoró - Betula pendula, Alnus glutinosa és Corylus avellana)
OGYI-T-23545 / 19
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Fapollenkeverék - közönséges nyír, mézgás éger és közönséges mogyoró - Betula pendula, Alnus glutinosa és Corylus avellana)
OGYI-T-23545 / 20
V
TK
nem
1 X 9 ml üvegben
(Ürömlevelű parlagfű és fekete üröm - Ambrosia artemisiifolia és Artemisia vulgaris)
OGYI-T-23545 / 21
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Ürömlevelű parlagfű és fekete üröm - Ambrosia artemisiifolia és Artemisia vulgaris)
OGYI-T-23545 / 22
V
TK
nem
1 X 9 ml üvegben
(Házi poratka I és házi poratka II - Dermatophagoides pteronyssinus és Dermatophagoides farinae)
OGYI-T-23545 / 23
V
TK
nem
2 X 9 ml üvegben
(Házi poratka I és házi poratka II - Dermatophagoides pteronyssinus és Dermatophagoides farinae)
OGYI-T-23545 / 24
V
TK
nem
Oraltek 30 000 TE/ml oldatos nyelvalatti spray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 9 ml üvegben
NNGYK/34398/2025
2025.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 9 ml üvegben
NNGYK/34399/2025
2025.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 9 ml üvegben
NNGYK/34400/2025
2025.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 9 ml üvegben
NNGYK/45778/2025
2025.06.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 9 ml üvegben
NNGYK/45779/2025
2025.06.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 9 ml üvegben
NNGYK/48364/2025
2025.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 9 ml üvegben
NNGYK/61583/2025
2025.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
