Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 mg végbélkúp
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23158
Hatóanyag
carbamazepine
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Essential Pharma (M) Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 mg végbélkúp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 mg végbélkúp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 mg végbélkúp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - szalagcsomagolásban
OGYI-T-23158 / 01
V
TK
igen
CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 mg végbélkúp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X - szalagcsomagolásban
OGYÉI/41999/2022
2022.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 mg végbélkúp - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X - szalagcsomagolásban
NNGYK/ETGY/9240/2025
H0013
2025.05.12
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó tasak,
melyben elhelyeznek egy figyelmeztető szöveget eltérő színnel
az alábbi szövegezéssel:
FIGYELEM!
Ezúton tájékoztatjuk, hogy nyomdai hiba következtében
a termék külső (doboz) és belső (bliszter fólia) csomagolásán
feltüntetett lejárati dátumok eltérnek egymástól. A külső csomagoláson
a lejárati dátum: 08.2026 , míg a belső csomagoláson: 08.2024 szerepel.
Kérjük, a termék alkalmazása során a külső (doboz) csomagoláson feltüntetett lejárati időt vegye figyelembe.
Ez az eltérés a termék minőségét nem befolyásolja. NNGYK engedélyszám: NNGYK/ETGY/9240/2025
