Nyilvántartási szám
OGYI-T-01358
Hatóanyag
clonazepam
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1988.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
RIVOTRIL 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
RIVOTRIL 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
RIVOTRIL 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
5 X 2 ml ampulla
+oldószerampulla
OGYI-T-01358 / 04
I
TK
igen
RIVOTRIL 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/41543/2020
2020.07.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/55317/2022
2022.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/55317/2022
2022.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RIVOTRIL 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/14693/2022
F1002F02
2022.03.04