Nyilvántartási szám
OGYI-T-00797
Hatóanyag
phenytoin
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1973.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
EPANUTIN 250 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
EPANUTIN 250 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EPANUTIN 250 mg oldatos injekció - Kiszerelések
5 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-00797 / 01
I
TK
igen
EPANUTIN 250 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/35462/2022
2022.06.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/35848/2022
2022.06.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került