Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23492
Hatóanyag
alprostadil
ATC kód 1/ATC kód 2
C01EA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Altan Pharma Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.02.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
47,5 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
5 X - injekciós üvegben
2025.02.03
2025.05.15
Gyártási gond
Egyedi import 
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23492 / 01
I
TK
igen
5 X - injekciós üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23492 / 02
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23492 / 03
I
TK
igen
28 X - injekciós üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23492 / 04
I
TK
igen
50 X - injekciós üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23492 / 05
I
TK
igen
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/37557/2020
2020.06.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/39274/2021
2021.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/7676/2022
2022.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
50 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/3867/2024
24C0014
2024.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
50 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/9852/2024
24C0017
2024.02.20
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
50 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/17649/2024
24C0061
2024.03.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
50 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/33551/2024
24C0123
2024.06.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
50 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/44305/2024
24C0196
2024.08.15
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
