Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23492
Hatóanyag
alprostadil
ATC-kód
C01EA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Altan Pharma Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.02.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
47,5 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
5 X - injekciós üvegben
2023.11.21
Bizonytalan végű hiány
Hatóanyag, vagy egyéb alapanyag ellátási probléma
Egyedi import 
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23492 / 01
I
TK
igen
5 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23492 / 02
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23492 / 03
I
TK
igen
28 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23492 / 04
I
TK
igen
50 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23492 / 05
I
TK
igen
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X - injekciós üvegben
OGYÉI/1298/2020
2020.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/37557/2020
2020.06.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/39274/2021
2021.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/7676/2022
2022.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ALPROSTADIL ALTAN 20 mikrogramm por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
50 X - injekciós üvegben
OGYÉI/70248/2019
L-3108
2019.11.25
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
50 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/3867/2024
24C0014
2024.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
50 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/9852/2024
24C0017
2024.02.20
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
50 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/17649/2024
24C0061
2024.03.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.