Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Kuvan 500 mg por belsőleges oldathoz
Nyilvántartási szám
EU/1/08/481
Hatóanyag
sapropterin
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BioMarin International Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.07.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Kuvan 500 mg por belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kuvan 500 mg por belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sapropterin Dipharma 500 mg por belsőleges oldathoz
EU/1/21/1620 részletek
Kuvan 500 mg por belsőleges oldathoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - tasakban
EU/1/08/481 / 005
Sz
CTK
igen
Kuvan 500 mg por belsőleges oldathoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
