Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MIRALGIN tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03886
Hatóanyag
paracetamol; caffeine
ATC kód 1/ATC kód 2
N02BE51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
PannonPharma Kft.
Jogalap
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MIRALGIN tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MIRALGIN tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MIRALGIN tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-03886 / 03
VN
TK
nem
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-03886 / 02
VN
TK
nem
2 X -
OGYI-T-03886 / 01
VN
TT
nem
MIRALGIN tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/81633/2022
2022.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MIRALGIN tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/11720/2026
37741122 (technikai szám: 37741122 K4601)
2026.05.26
A Készítmény dobozára a Braille írás alatti részre, valamint a közvetlen csomagolásra (buborékfólia) nyomtatással került feltüntetésre az alábbi szöveg:
Új felh.: 2027.10.31. K4601
NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/10118-2/2026
A Készítmény dobozába elhelyezésre került egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel:
Figyelem!
A készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került!
Új felhasználhatóság: 2027.10.31.
NNGYK engedély száma: NNGYK/ETGY/10118-2/2026
MIRALGIN tabletta - lejárati idő meghosszabbítás
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
Meghosszabbított lejárati idő
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/10118/2026
37741122
2026.05.08
2027.10.31
