Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NOVORUFEN 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24129
Hatóanyag
ibuprofen
ATC kód 1/ATC kód 2
M01AE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Galenika International Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.09.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg NOVORUFEN 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
NOVORUFEN 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NOVORUFEN 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 10 ml tasakban
PET/alumínium/PET/PE
OGYI-T-24129 / 05
VN
TK
nem
12 X 10 ml tasakban
PET/alumínium/PET/PE
OGYI-T-24129 / 06
VN
TK
nem
30 X 10 ml tasakban
PET/alumínium/PET/PE
OGYI-T-24129 / 08
VN
TK
nem
24 X 10 ml tasakban
PET/alumínium/PET/PE
OGYI-T-24129 / 07
VN
TK
nem
20 X 10 ml tasakban
PET/alumínium/PET/PE
OGYI-T-24129 / 09
VN
TK
nem
NOVORUFEN 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
24 X 10 ml tasakban
NNGYK/ETGY/1975/2025
4V341
2025.01.27
24 X 10 ml tasakban
NNGYK/ETGY/24106/2025
5W087,
2025.10.10
A Készítmény dobozához zsugorfóliával (shrinked package) rögzítésre kerül a hatályos 2025. februári betegtájékoztató,
melyre előzőleg eltérő - piros - színnel
az alábbi figyelmeztető szöveg kerül feltüntetésre:
FIGYELEM!
Kérjük, hogy a Novorufen 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban alkalmazásakor
a zsugorfóliában található 2025. februári betegtájékoztatót vegye alapul,
mely az alkalmazásra vonatkozóan új információkat tartalmaz
a készítmény dobozán található információkhoz képest és a készítmény dobozában található korábbi,
2024. júniusi dátumú betegtájékoztató szövegéhez képest. NNGYK engedély száma: NNGYK/ETGY/24106/2025
