Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
COLDREX tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01714
Hatóanyag
paracetamol; phenylephrine; ascorbic acid; caffeine; Terpin
ATC kód 1/ATC kód 2
N02BE51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Omega Pharma Kft.
Jogalap
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1992.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg COLDREX tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
24 X - buborékcsomagolásban
2023.11.13
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
12 X - buborékcsomagolásban
2023.02.27
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
COLDREX tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
COLDREX tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
24 X - buborékcsomagolásban
és dobozban
OGYI-T-01714 / 02
VN
TK
nem
12 X - buborékcsomagolásban
és dobozban
OGYI-T-01714 / 01
VN
TK
nem
12 X - buborékcsomagolásban
és tárcában
OGYI-T-01714 / 03
VN
TK
nem
16 X - buborékcsomagolásban
és tárcában
OGYI-T-01714 / 04
VN
TK
nem
24 X - buborékcsomagolásban
és tárcában
OGYI-T-01714 / 05
VN
TK
nem
COLDREX tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63758/2021
2021.10.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45108/2022
2022.07.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1076/2023
2023.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60834/2023
2023.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/3262/2024
2024.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/50368/2024
2024.09.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/66279/2024
2024.12.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
COLDREX tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48328/2021
0MW0106
2021.07.29
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/5856/2022
1KW0032
2022.01.31
12 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10255/2022
1KW0024
2022.02.16
