Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Reagila 4,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1209
Hatóanyag
Cariprazine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.07.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Reagila 4,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Reagila 4,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Reagila 4,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/17/1209 részletek
Reagila 4,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 021
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 022
Sz
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 023
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 024
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 025
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 026
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 027
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 028
Sz
CTK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 039
Sz
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 041
Sz
CTK
igen
Reagila 4,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66364/2021
2021.10.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/57722/2024
2024.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
