Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Reagila 3 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1209
Hatóanyag
Cariprazine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.07.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Reagila 3 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Reagila 3 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Reagila 3 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/17/1209 részletek
Reagila 3 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 011
Sz
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 012
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 013
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 014
Sz
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 015
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 016
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 017
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 018
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 019
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 020
Sz
CTK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 038
Sz
CTK
igen
Reagila 3 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/284/2024
2024.01.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/57556/2024
2024.11.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
