Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Reagila 1,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1209
Hatóanyag
Cariprazine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.07.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Reagila 1,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Reagila 1,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Reagila 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/17/1209 részletek
Reagila 1,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 001
Sz
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 002
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 003
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 004
Sz
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 005
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 006
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 007
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 008
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 009
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 010
Sz
CTK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1209 / 037
Sz
CTK
igen
Reagila 1,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4507/2022
2022.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/42751/2025
2025.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/19529/2026
2026.03.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
