Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Trumenba szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1187
Hatóanyag
meningococcal group B vaccine (recombinant adsorbed)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AH09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.05.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Trumenba szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Trumenba szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Trumenba szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvel
EU/1/17/1187 / 001
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
EU/1/17/1187 / 002
V
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvel
EU/1/17/1187 / 003
V
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
EU/1/17/1187 / 004
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvel
EU/1/17/1187 / 005
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
EU/1/17/1187 / 006
V
CTK
igen
Trumenba szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/46302/2022
2022.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/410/2023
2023.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/13185/2024
2024.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/88426/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
