Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Elmiron 100 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1189
Hatóanyag
pentosan polysulfate sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BX15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bene Arzneimittel GmbH
Jogalap
Well-established use application (Article 10a of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.06.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.08.12 - ELMIRON (pentozán-poliszulfát-nátrium): a pigmentáló maculopathia kockázata 
HTA nyilvános összefoglaló Elmiron 100 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Elmiron 100 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Elmiron 100 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
90 X - HDPE palackban
EU/1/17/1189 / 001
V
CTK
igen
9 X 10 - buborékcsomagolásban
EU/1/17/1189 / 002
V
CTK
igen
3 X 100 - HDPE palackban
EU/1/17/1189 / 003
V
CTK
igen
Elmiron 100 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/18818/2021
702I202
2021.03.23
Az idegen nyelvű Készítményt egy simítózáras tasakba helyezik a jelenleg hatályos 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg feltüntetik a hatályos magyar nyelvű címkeszöveget.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/48887/2021
703A212
2021.08.02
Az idegen nyelvű Készítményt egy simítózáras tasakba helyezik a jelenleg hatályos 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg feltüntetik a hatályos magyar nyelvű címkeszöveget.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/48881/2021
702I201
2021.08.02
Az idegen nyelvű Készítményt egy simítózáras tasakba helyezik a jelenleg hatályos 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg feltüntetik a hatályos magyar nyelvű címkeszöveget.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/8687/2022
703K212
2022.02.08
Az idegen nyelvű Készítményt egy simítózáras tasakba helyezik a 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg feltüntetik a hatályos magyar nyelvű címkeszöveget.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/22316/2022
703K214
2022.04.06
Az idegen nyelvű Készítményt egy simítózáras tasakba helyezik a 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg feltüntetik a hatályos magyar nyelvű címkeszöveget.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/45761/2022
0609990
2022.07.22
Az idegen nyelvű Készítményt egy simítózáras tasakba helyezik a 2022. januári jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg feltüntetik a hatályos magyar nyelvű címkeszöveget.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/45761/2022
0609990
2022.07.22
Az idegennyelvű Készítményt egy simítózáras tasakba helyezik a 2022. januári jelenleg hatályos magyar nyelvű beteg tájékoztatóval, melyre előzőleg feltüntetik a hatályos magyar nyelvű címke szöveget .
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/78440/2022
0614229
2022.12.06
Az idegen nyelvű Készítményt egy simítózáras tasakba helyezik a 2022. januári jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg feltüntetik a hatályos magyar nyelvű címkeszöveget.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/16965/2023
701G222
2023.03.07
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyre előzőleg feltüntetésre kerül a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg, egy simítózáras tasakba helyezik.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/27445/2023
701G223
2023.04.21
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyre előzőleg feltüntetésre kerül a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg, egy simítózáras tasakba helyezik.
90 X - HDPE palackban
OGYÉI/54101/2023
0616168
2023.09.06
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót - melyre előzőleg feltüntetésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - egy simítózáras tasakban helyezik el.
90 X - HDPE palackban
NNGYK/GYSZ/9110/2024
0618141
2024.02.15
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót - melyre előzőleg feltüntetésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - egy simítózáras tasakban helyezik el.
90 X - HDPE palackban
NNGYK/GYSZ/16945/2024
0618136
2024.03.26
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót - melyre előzőleg feltüntetésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek el.
90 X - HDPE palackban
NNGYK/GYSZ/61644/2024
0621134
2024.11.28
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű
betegtájékoztatót - melyre előzőleg feltüntetésre kerül a mindenkor hatályos
magyar nyelvű címkeszöveg – együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek
el.
90 X - HDPE palackban
NNGYK/ETGY/7649/2025
0622560
2025.03.19
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót - melyre előzőleg feltüntetésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek el.
90 X - HDPE palackban
NNGYK/ETGY/25053/2025
0621134B
2025.09.26
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót - melyre előzőleg feltüntetésre kerül a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek el.
90 X - HDPE palackban
NNGYK/ETGY/28240/2025
0624197
2025.10.31
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót - melyre előzőleg feltüntetésre kerül a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek el.
