Nyilvántartási szám
EU/1/17/1195
Hatóanyag
etanercept
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.06.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Erelzi 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
2023.11.28
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
Erelzi 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Erelzi 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/17/1195 / 005
Sz
CTK
igen
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/17/1195 / 006
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/17/1195 / 007
Sz
CTK
igen
12 X 1 ml előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1195 / 008
Sz
CTK
igen
Erelzi 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/25695/2022
2022.04.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került