Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CLARISCAN 0,5 mmol/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23291
Hatóanyag
gadoteric acid
ATC kód 1/ATC kód 2
V08CA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GE Healthcare AS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.12.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CLARISCAN 0,5 mmol/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CLARISCAN 0,5 mmol/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CLARISCAN 0,5 mmol/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 01
I
TK
nem
10 X 5 ml injekciós üvegben
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 02
I
TK
nem
1 X 10 ml injekciós üvegben
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 03
I
TK
nem
10 X 10 ml injekciós üvegben
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 04
I
TK
nem
1 X 15 ml injekciós üvegben
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 05
I
TK
nem
10 X 15 ml injekciós üvegben
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 06
I
TK
nem
1 X 20 ml injekciós üvegben
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 07
I
TK
nem
10 X 20 ml injekciós üvegben
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 08
I
TK
nem
1 X 50 ml üvegpalackban
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 09
I
TK
nem
1 X 50 ml palackban
(PP)
OGYI-T-23291 / 10
I
TK
nem
10 X 50 ml üvegpalackban
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 11
I
TK
nem
10 X 50 ml palackban
(PP)
OGYI-T-23291 / 12
I
TK
nem
1 X 100 ml üvegpalackban
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 13
I
TK
nem
1 X 100 ml palackban
(PP)
OGYI-T-23291 / 14
I
TK
nem
10 X 100 ml üvegpalackban
1-es típusú, színtelen
OGYI-T-23291 / 15
I
TK
nem
10 X 100 ml palackban
(PP)
OGYI-T-23291 / 16
I
TK
nem
CLARISCAN 0,5 mmol/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/34022/2023
2023.05.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/34026/2023
2023.05.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/34032/2023
2023.05.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml palackban
NNGYK/39748/2025
2025.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 20 ml injekciós üvegben
NNGYK/39752/2025
2025.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/85449/2025
2025.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
