Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DIHIDROKODEIN DHC 60 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01635
Hatóanyag
dihydrocodeine
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ennogen Healthcare (Europe) Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1991.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K3
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DIHIDROKODEIN DHC 60 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
58,4mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DIHIDROKODEIN DHC 60 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DIHIDROKODEIN DHC 60 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - PP tartályban
PE záró csíkkal és kupakkal lezárt
OGYI-T-01635 / 02
V
TK
igen
20 X - PP tartályban
PE záró csíkkal és kupakkal lezárt
OGYI-T-01635 / 01
V
TK
igen
DIHIDROKODEIN DHC 60 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X - PP tartályban
NNGYK/GYSZ/50375/2024
2024.09.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DIHIDROKODEIN DHC 60 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - PP tartályban
OGYÉI/19666/2023
10019802
2023.03.20
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2020. április 01-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/19666/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítésre kerül a jelenleg hatályos 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
56 X - PP tartályban
OGYÉI/28673/2023
10019909
2023.04.27
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2020. április 01-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/19666/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítésre kerül a jelenleg hatályos 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
