Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/07/396
Hatóanyag
follitropin alfa; lutropin alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
G03GA30
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Europe B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.02.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.44 ml előretöltött injekciós tollban
+14 db injekciós tű
EU/1/07/396 / 006
Sz
CTK
igen
Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.44 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/10553/2022
2022.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.44 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/29663/2022
2022.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.44 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/25005/2023
2023.04.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.44 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/93921/2025
2025.12.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 1.44 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/3480/2025
BA100449,
2025.02.11
