Nyilvántartási szám
EU/1/07/396
Hatóanyag
follitropin alfa; lutropin alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
G03GA30
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Europe B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.02.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
+7 db injekciós tű
EU/1/07/396 / 005
Sz
CTK
igen
Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/28931/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/25173/2022
2022.04.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/22366/2023
2023.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/6772/2026
2026.01.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került