1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-23345
Hatóanyag amiodarone hydrochloride
ATC-kód C01BD01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Hameln Pharma GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2018.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - ampulla
OGYI-T-23345 / 01
I
TK
igen
10 X - ampulla
OGYI-T-23345 / 02
I
TK
igen
AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X - ampulla
OGYÉI/49744/2019
916501
2019.08.22
10 X - ampulla
OGYÉI/31847/2020
921506
2020.06.09
10 X - ampulla
OGYÉI/20064/2021
017501
2021.03.26
10 X - ampulla
OGYÉI/75173/2021
011504
2021.11.26
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállításkor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a jelenleg hatályos 2021. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - ampulla
OGYÉI/82346/2021
139504
2021.12.23
10 X - ampulla
OGYÉI/32086/2022
210504
2022.05.20