Nyilvántartási szám
EU/1/17/1186
Hatóanyag
fluciclovine (18F)
ATC kód 1/ATC kód 2
V09IX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció - Kiszerelések
1 X - injekciós üvegben
(10 ml-es)
EU/1/17/1186 / 001
I
CTK
nem
1 X - injekciós üvegben
(15 ml-es)
EU/1/17/1186 / 003
I
CTK
nem
Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.