Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml HYPERBAR oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06496
Hatóanyag
bupivacaine
ATC kód 1/ATC kód 2
N01BB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml HYPERBAR oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml HYPERBAR oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml HYPERBAR oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 4 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 19
I
TK
igen
10 X 4 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 20
I
TK
igen
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml HYPERBAR oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/54893/2021
2021.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/28135/2024
2024.05.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
