Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06496
Hatóanyag
bupivacaine
ATC kód 1/ATC kód 2
N01BB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 11
I
TK
igen
5 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 10
I
TK
igen
50 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 12
I
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 13
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 16
I
TK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 14
I
TK
igen
50 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 15
I
TK
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 17
I
TK
igen
50 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06496 / 18
I
TK
igen
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/20348/2022
2022.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/6139/2023
2023.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/10644/2023
2023.02.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/28137/2024
2024.05.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 20 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/55961/2024
2024.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BUCAIN ACTAVIS 5 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/44532/2021
10504B-1
2021.07.09
