1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

MARCAIN SPINAL heavy 5 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-06777
Hatóanyag bupivacaine
ATC-kód N01BB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1987.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
MARCAIN SPINAL heavy 5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MARCAIN SPINAL heavy 5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

MARCAIN SPINAL heavy 5 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 4 ml ampulla
OGYI-T-06777 / 02
I
TK
igen
MARCAIN SPINAL heavy 5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 4 ml ampulla
OGYÉI/20857/2020
2020.04.03
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került