Nyilvántartási szám
OGYI-T-06777
Hatóanyag
bupivacaine
ATC kód 1/ATC kód 2
N01BB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1977.07.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
MARCAIN 2,5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
MARCAIN 2,5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MARCAIN 2,5 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
5 X 20 ml üvegben
dobozban
OGYI-T-06777 / 03
I
TK
igen
MARCAIN 2,5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X 20 ml üvegben
OGYÉI/30401/2021
2021.05.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 20 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/11376/2024
2024.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MARCAIN 2,5 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
5 X 20 ml üvegben
OGYÉI/43709/2020
9948274
2020.08.03