Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
CALYPSOL 50 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03609
Hatóanyag
ketamine
ATC-kód
N01AX03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1982.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P2
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
CALYPSOL 50 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CALYPSOL 50 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CALYPSOL 50 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-03609 / 01
I KP
TK
igen
CALYPSOL 50 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58417/2019
2019.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/61411/2020
2020.10.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/17342/2022
2022.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került