Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05355
Hatóanyag
fentanyl
ATC-kód
N01AH01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TT
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.12.09
Készítmény törlésének dátuma
2021.06.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml ampulla
OGYI-T-05355 / 01
I KP
TT
igen
50 X 5 ml ampulla
OGYI-T-05355 / 02
I KP
TT
igen