Nyilvántartási szám
EU/1/17/1174
Hatóanyag
umeclidinium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03BB07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.03.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Rolufta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Rolufta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Rolufta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por - Kiszerelések
1 X 7 adag inhalátorban
EU/1/17/1174 / 001
V
CTK
igen
1 X 30 adag inhalátorban
EU/1/17/1174 / 002
V
CTK
igen
3 X 30 adag inhalátorban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1174 / 003
V
CTK
igen
Rolufta 55 mikrogramm adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.