Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ledaga 160 mikrogramm/g gél
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1171
Hatóanyag
chlormethine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.03.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ledaga 160 mikrogramm/g gél - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ledaga 160 mikrogramm/g gél - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ledaga 160 mikrogramm/g gél - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 g Al tubusban
EU/1/16/1171 / 001
Sz
CTK
igen
Ledaga 160 mikrogramm/g gél - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 g Al tubusban
NNGYK/GYSZ/29283/2024
2024.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
