Nyilvántartási szám
EU/1/03/256
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.03.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Humira 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - aRMM dokumentumok
Humira 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Humira 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Humira 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
+1 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 020
Sz
CTK
igen
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
automata tűvédővel+1 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 026
Sz
CTT
igen
Humira 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.