Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SIRDALUD MR 6 mg retard kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05903
Hatóanyag
Tizanidine
ATC kód 1/ATC kód 2
M03BX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.11.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SIRDALUD MR 6 mg retard kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - buborékcsomagolásban
2023.05.05
Forgalmazás szünetel
Gyártási gond
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető
30 X - buborékcsomagolásban
2023.02.14
Forgalmazás szünetel
Adminisztratív okok
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
SIRDALUD MR 6 mg retard kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SIRDALUD MR 6 mg retard kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-05903 / 02
V
TT
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-05903 / 01
V
TT
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-05903 / 05
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-05903 / 06
V
TK
igen
SIRDALUD MR 6 mg retard kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34313/2021
2021.05.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58668/2021
2021.09.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SIRDALUD MR 6 mg retard kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30938/2022
KER87
2022.05.16
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30943/2022
KEN79
2022.05.16
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30958/2022
KEN63
2022.05.16
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30967/2022
KEN19
2022.05.16
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44676/2022
KFH42
2022.07.18
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45975/2022
KFF50
2022.07.26
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69541/2022
KHU92
2022.11.02
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69637/2022
KHU56
2022.11.02
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78049/2022
KHY53
2022.12.06
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4506/2023
KJP88
2023.01.19
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4513/2023
KJP89
2023.01.19
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4506/2023
KJP88
2023.02.13
Az eredeti határozat rendelkező részében elírásra került a Készítmény lejárati ideje. Helyesen: 2025. július 31.
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/26649/2023
KKF73
2023.04.19
