Nyilvántartási szám
EU/1/16/1156
Hatóanyag
bezlotoxumab
ATC kód 1/ATC kód 2
J06BB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Zinplava 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zinplava 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zinplava 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 40 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1156 / 001
I
CTK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1156 / 002
I
CTK
igen
Zinplava 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.