Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vemlidy 25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1154
Hatóanyag
tenofovir alafenamide fumarate
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Vemlidy 25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vemlidy 25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vemlidy 25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/16/1154 / 001
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/16/1154 / 002
Sz
CTK
igen
Vemlidy 25 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/22847/2026
10016386
2026.09.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kezelőorvosok számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előiratot. Majd kezelőorvos adja át a betegnek a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
